핸드피스
LHHP-TB701: 스미스앤네퓨(Smith&Nephew) 제품과 호환되는 스포츠 의학/정형외과용 면도기 핸드피스 (중국 의료기기 공급업체)
설명
에이 절단 날
비 절단날 장착 및 분리 보조 부품
기음 REV 수동 스위치
디 전진 수동 스위치
그리고 OSC 수동 스위치
에프 흡입 채널 수동 스위치
g 핸드피스
시간 핸드피스 커넥터
나 흡입 채널
j 핸드피스 연결 케이블
LHHP-TB701 고성능 수술용 핸드피스 | 기술 사양 및 성능 표준
ISO 13485 인증 정밀 전력계
우리의 LHHP-TB701 수술용 면도기 핸드피스 이 제품은 신경외과, 이비인후과(ENT), 척추외과 및 악안면외과 분야의 가장 까다로운 임상 요구 사항을 충족하도록 설계된 최첨단 전동 수술 기구입니다. ISO 13485:2016 의료기기 품질 관리 표준을 엄격히 준수하여 제조된 이 핸드피스는 탁월한 정밀도, 신뢰성 및 안전성을 제공하여 전 세계 병원, 수술 센터 및 의료기기 유통업체에 이상적인 선택입니다.
다음은 LHHP-TB701 핸드피스의 포괄적인 기술 사양 및 성능 표준으로, 일관된 성능과 전 세계 의료기기 규정 준수를 보장합니다.
다음은 LHHP-TB701 핸드피스의 포괄적인 기술 사양 및 성능 표준으로, 일관된 성능과 전 세계 의료기기 규정 준수를 보장합니다.
핵심 성능 지표 및 임상적 이점
1. 환자 안전 강화를 위한 낮은 온도 상승
사양: 정상 작동 중 온도 상승폭 20℃ 이하
- 주변의 건강한 조직, 신경 및 혈관에 열 손상이 발생하는 것을 방지합니다.
- 수술 후 통증 증가 및 회복 기간 연장을 유발할 수 있는 화상 위험을 제거합니다.
- 장시간 고속 드릴링 및 절삭 작업 중에도 일관된 성능을 유지합니다.
- 핸드피스 냉각을 위한 잦은 세척 필요성을 줄여 수술 과정을 간소화합니다.
2. 높은 토크 출력 및 안정적인 속도 성능
사양: 토크 ≥ 110 mN·m | 부하 시 속도 ≥ 80%
- 단단한 뼈 조직과 질긴 연조직을 끊김 없이 절단할 수 있는 충분한 힘을 제공합니다.
- 고부하 상태에서도 일정한 절삭 속도를 유지하여 매끄럽고 정밀한 수술 결과를 보장합니다.
- 드릴링 및 절제 과정에서 과도한 압력을 가할 필요가 없어 외과의사의 피로를 줄여줍니다.
- 핸드피스 성능 문제로 인한 수술 중단을 최소화하여 수술 효율을 향상시킵니다.
3. 간편한 조립 및 안정적인 잠금 장치
상태: 잠금 상태 양호, 걸림 없음, 이상 소음 없음
- 퀵 커넥트 메커니즘을 통해 몇 초 만에 신속하게 부착 및 공구 교체가 가능합니다.
- 안전한 잠금 시스템은 수술 중 부착물과 도구가 제자리에 단단히 고정되도록 보장합니다.
- 반복적인 살균 주기 후에도 걸림이나 달라붙는 문제가 발생하지 않습니다.
- 부드럽고 조용한 작동으로 수술 집중을 방해할 수 있는 불필요한 소음을 제거합니다.
4. 초저소음 작동으로 수술 환경 개선
사양: 소음 수준
- 장시간 수술 중 외과의사와 수술실 직원의 청각 피로를 줄여줍니다.
- 보다 조용하고 집중력 있는 수술 환경을 조성하여 의사소통과 집중력을 향상시킵니다.
- 환자가 의식이 있는 상태에서 진행되는 시술 중 환자의 불안감을 최소화합니다.
- 수술용 전동기기에 대한 국제 의료기기 소음 기준을 충족합니다.
5. 통합형 고성능 흡입 채널
사양: -70kPa에서 흡입량 ≥ 400mL/min
- 수술 부위에서 수술 잔여물, 혈액 및 세척액을 효과적으로 제거합니다.
- 수술 부위를 명확하게 볼 수 있어 정확도를 높이고 합병증 위험을 줄입니다.
- 별도의 흡입 기구가 필요 없어 수술실의 혼잡을 줄여줍니다.
- 흡입 유량 조절이 가능하여 외과의는 특정 시술 요구 사항에 맞춰 성능을 조정할 수 있습니다.
6. 지능형 과부하 보호 시스템
사양: 보호 작동 지점 ≤ 정격 토크의 1.6배
- 과부하가 감지되면 핸드피스가 자동으로 꺼져 모터 손상을 방지합니다.
- 고강도 시술 중 과열 및 장비 고장 가능성을 방지합니다.
- 내부 부품의 마모를 줄여 핸드피스의 수명을 연장합니다.
- 갑작스러운 장비 오작동을 방지하여 환자에게 추가적인 안전 장치를 제공합니다.
안전 및 규정 준수
1. 전자기 호환성(EMC)
규격 준수: 전자기 호환성은 GB 9706.102-2021 규정을 준수합니다.
- 다른 의료기기에 영향을 줄 수 있는 과도한 전자기 간섭을 발생시키지 않습니다.
- 수술실 내 다른 기기에서 발생하는 전자기 간섭에 영향을 받지 않습니다.
- 복잡한 병원 전자기 환경에서 안전하고 안정적인 작동을 유지합니다.
2. 전기 안전
준수 사항: 전기 안전은 GB 9706.1-2020 및 GB 9706.218-2021의 규정을 준수합니다.
- GB 9706.1-2020은 의료 전기 장비 안전에 관한 일반 표준인 IEC 60601-1:2012와 동일합니다.
- GB 9706.218-2021은 수술용 전동 공구에 대한 특정 표준인 IEC 60601-2-18:2020과 동일합니다.
- 이러한 기준은 핸드피스가 전기 절연, 누설 전류 및 접지 연속성에 대한 엄격한 요구 사항을 충족하도록 보장합니다.
3. 환경 테스트
준수 사항: 환경 시험은 GB/T 14710-2009의 기후 환경 그룹 I 및 기계적 환경 그룹 II의 규정을 준수해야 합니다.
- 기후환경그룹 I온도, 습도 및 대기압 변화에 대한 테스트
- 기계적 환경 그룹 II진동, 충격 및 운송 스트레스 테스트
- 극한의 환경 조건에서도 핸드피스의 성능과 무결성을 유지하도록 보장합니다.
LHHP-TB701 수술용 핸드피스를 선택해야 하는 이유는 무엇일까요?
- 탁월한 성능높은 토크, 안정적인 속도, 저소음 작동으로 정밀한 수술 결과를 제공합니다.
- 탁월한 안전성낮은 온도 상승, 지능형 과부하 보호 기능, 그리고 국제 안전 기준을 완벽하게 준수하는 것이 특징입니다.
- 사용자 친화적인 디자인간편한 조립, 빠른 도구 교체, 통합 흡입 채널 덕분에 수술 과정이 최적화됩니다.
- 내구성 있는 구조반복적인 멸균 주기와 집중적인 임상 사용을 견딜 수 있도록 설계되었습니다.
- 글로벌 호환성당사의 모든 내시경 전원 시스템 콘솔 및 부착 장치와 호환됩니다.
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세부사항3