직선 절삭 신경외과용 밀링 버 | 재사용 가능한 두개골 절개용 블레이드 | 오토클레이브 멸균 가능한 뼈 절삭 도구
설명
정밀 두개골 절개술을 위한 직선 절삭 신경외과용 밀링 버
당사의 직선형 절삭 신경외과용 밀링 버는 까다로운 개두술 및 두개저 수술 분야에 적합하도록 정밀하게 설계되었습니다. 고성능 재사용 가능 골 절삭 기구로 설계된 이 직선형 날 밀링 버는 깨끗하고 정밀한 골 절제가 필요한 신경외과 수술에 탁월한 절삭 효율, 정밀도 및 내구성을 제공합니다.
최첨단 열처리를 거친 최고급 의료용 스테인리스 스틸로 제작된 당사의 직선형 절삭 버는 최소 경도 400 HV1의 날카롭고 정밀한 절삭날을 자랑합니다. 직선형 날 디자인은 직선형 뼈 절삭 궤적에 최적화되어 있어 정밀한 뼈 절편 제작 및 제어된 두개골 절개술에 이상적입니다.
각 밀링 버는 표면 마감 검증, 직진도 교정, 파손 저항성 테스트 및 내식성 평가를 포함한 엄격한 품질 관리 테스트를 거칩니다. 이 기기는 완전 멸균이 가능하며 성능 저하 없이 최대 20회의 고온 멸균 주기를 견딜 수 있도록 설계되어 신경외과 수술실에서 탁월한 가치와 신뢰성을 제공합니다.
주요 특징 및 장점
✅ 정밀한 직선 절단 형상
- 최적화된 선형 절단직선형 날 디자인은 미리 정해진 궤적을 따라 깨끗하고 일관된 절단면을 제공합니다.
- 선명하게 드러난 절삭날날카롭고 정밀하게 가공된 모서리는 열 손상을 최소화하면서 매끄러운 뼈 절제를 보장합니다.
- 제어된 절삭 깊이균일한 날 형상으로 예측 가능한 절삭 성능을 제공하여 정확한 뼈 조각 생성이 가능합니다.
- 뼈 파편 발생 감소깨끗한 절삭 작용으로 절단면에서 뼈 파편화 및 미세 골절을 최소화합니다.
✅ 프리미엄 소재 및 뛰어난 경도
- 최소 경도 400 HV1첨단 열처리 공정을 통해 탁월한 날 유지력과 내마모성을 보장합니다.
- 의료용 스테인리스 스틸고품질 스테인리스 스틸 구조로 강도, 내구성 및 내식성을 제공합니다.
- 파손 방지 설계높은 회전력에도 날개가 부러지지 않도록 설계되었습니다.
- 균일한 재료 특성일관된 야금학적 구조는 모든 작동 조건에서 안정적인 성능을 보장합니다.
✅ 뛰어난 표면 마감
- 절삭날 표면조도 Ra ≤ 1.6 μm매우 매끄러운 절삭면은 마찰, 열 발생 및 조직 손상을 줄입니다.
- 샤프트 표면 조도 Ra ≤ 3.2 μm매끄러운 샤프트 표면은 연조직을 통해 부드러운 삽입 및 제거를 보장합니다.
- 버(burr)가 없는 구조절삭면을 제외한 모든 표면은 날카로운 모서리나 거스러미가 없어 안전하게 다룰 수 있습니다.
- 표면 결함 없음그을음 자국, 말린 모서리, 깨짐, 흠집, 움푹 패인 곳, 균열이 없습니다.
✅ 오토클레이브 멸균 가능 및 재사용 가능한 디자인
- 20회 멸균 등급136°C, 2.1bar, 20분 이상 조건에서 20회 오토클레이브 멸균 테스트를 거쳐도 손상되지 않는 것으로 확인되었습니다.
- 고온 내성반복적인 멸균 후에도 구조적 무결성과 절삭 성능을 유지합니다.
- 비용 효율적인 솔루션재사용 가능한 디자인은 일회용 제품에 비해 시술당 비용을 크게 절감합니다.
- 친환경적인일회용 의료기기에 비해 의료 폐기물을 줄입니다.
✅ 뛰어난 호환성 및 완벽한 착용감
- 안전 잠금 장치호환되는 핸드피스에 확실하게 고정되어 확실하게 결합됩니다.
- 부드러운 삽입/탈출정밀 가공된 연결부로 조립 및 분해가 용이합니다.
- 30N 축방향 인장 저항축 방향 인장력 30뉴턴 이하에서는 분리되지 않습니다.
- 부드러운 회전 성능핸드피스와 모터가 완벽하게 결합되어 진동 없는 작동을 보장합니다.
- 범용 호환성표준 신경외과용 전원 시스템 및 핸드피스와 호환되도록 설계되었습니다.
✅ 품질 보증 및 테스트
- 샤프트 직진도 준수: 표 1의 사양에 따라 엄격한 직진도 공차를 준수하여 제조되었습니다.
- 끓는 물 부식 시험부식 저항성 테스트를 통과했으며 영구적인 얼룩이나 부식이 발생하지 않았습니다.
- 파괴 저항성 검증 완료절삭날은 일반적인 작동력에도 파손 없이 견딜 수 있도록 테스트되었습니다.
- 치수 정확도정밀 제조 공정을 통해 모든 제품에서 일관된 품질과 성능을 보장합니다.
임상 적용
주요 수술 적응증
1. 선택적 개두술 절차
직선 절삭 밀링 버는 표준 두개골 절개술에 가장 적합한 기구로, 외과의사가 다음과 같은 작업을 수행할 수 있도록 해줍니다.
- 두개내 종양 절제를 위한 정밀한 뼈 절편 제작
- 동맥류 결찰술을 위해 두개골을 조절하여 절개합니다.
- 신중하게 계획된 개두술 경로를 통해 심부 뇌 구조에 접근합니다.
- 깨끗하고 매끄러운 뼈 가장자리를 확보하여 최적의 피판 이식 및 치유를 촉진하십시오.
2. 외상성 뇌손상(TBI) 수술
응급 신경외과 수술에 필수적인 사항:
- 두개내압 상승에 대한 신속 감압 두개절제술
- 경막외혈종 및 경막하혈종 제거
- 함몰 두개골 골절 제거
- 응급 두개내압 모니터링 장치 삽입
3. 뇌종양 수술
다양한 종양 절제술에 이상적입니다.
- 개두술을 통한 신경교종 절제술
- 경막 기저부 접근법을 이용한 수막종 제거술
- 전이성 뇌종양 절제술
- 정밀한 뼈 수술이 필요한 두개골 기저부 종양 접근법
4. 혈관신경외과
뇌혈관 시술에 필수적:
- 뇌동맥류 결찰술 접근법
- 동정맥 기형(AVM) 절제술
- 경동맥 내막절제술(경부 및 두개내)
- 모야모야병 우회술
5. 기능 신경외과
기능적 수술 및 정위적 수술에 사용됩니다.
- 심부뇌자극(DBS) 전극 배치
- 간질 수술(측두엽 절제술, 뇌량 절단술)
- 운동 장애 절차
- 미주신경 자극 장치 이식
6. 두개골 기저부 수술
복잡한 두개골 기저부 접근법에 유용합니다:
- 접형골 경유 접근법 및 확장된 비강내 접근법
- 중두개와 접근법
- 후두와 개두술
- 안와 및 시신경 감압술
7. 소아 신경외과
소아 두개골 수술에 적합합니다:
- 두개골유합증 수술
- 소아 뇌종양 절제술
- 션트 삽입 시술
- 선천성 기형 교정
기술 사양
| 매개변수 | 사양 |
|---|---|
| 블레이드 유형 | 직선 절삭 밀링 버 |
| 애플리케이션 | 신경외과적 개두술/뼈 절단 |
| 재료 | 의료용 스테인리스 스틸 |
| 절삭날 경도 | ≥ 400 HV1 (비커스 경도) |
| 절삭날 표면 거칠기 | Ra ≤ 1.6 μm |
| 샤프트 표면 거칠기 | Ra ≤ 3.2 μm |
| 샤프트 직진도 | 표 1의 사양을 준수합니다. |
| 파괴 저항 | 절삭날은 정상 작동 조건에서 파손되지 않아야 합니다. |
| 내식성 | 끓는 물 테스트를 통과함 (영구적인 부식 흔적 없음) |
| 멸균 방법 | 오토클레이브(고온 증기) |
| 살균 등급 | 최대 20회 주기 |
| 멸균 매개변수 | 최대 온도: 136°C; 최대 압력: 2.1 bar; 최소 지속 시간: 20분 |
| 살균 내성 | 20회 작동 후에도 손상이나 파손 없음 |
| 호환성 | 표준 신경외과용 핸드피스 및 전원 시스템 |
| 축방향 인장 저항 | ≥ 30N (분리 불가) |
| 회전 성능 | 조립 시 부드러운 기계적 회전 |
| 서비스 수명 | 최대 20회 사용 가능 |
| 표면 품질 | 날카로운 모서리나 거스러미가 없어야 합니다 (절삭 부위 제외). |
| 엣지 품질 | 형태가 뚜렷하고 명확하며, 그을음 자국, 말린 모서리, 깨짐, 흠집, 움푹 패임, 균열이 없습니다. |
| 포장 | 개별 보호 포장 |
| 유통기한 | (적절하게 보관할 경우) 3년 |
호환성
호환 가능한 전력 시스템
- 표준 신경외과용 전동 드릴 시스템
- 직선형 날 수용부가 있는 두개골 절개용 핸드피스
- 고속 신경외과용 드릴 모터
- 대부분의 주요 브랜드 전원 시스템과 호환됩니다 (특정 모델과의 호환성은 확인해 주십시오).
호환 가능한 절차 세트
- 표준 두개골 절개술 기구 세트
- 신경외과용 전동 공구 키트
- 두개골 기저부 수술 기구 트레이
- 외상 신경외과 수술 절차 팩
당사의 직선 절삭 밀링 버를 선택해야 하는 이유는 무엇일까요?
🏆 임상 성능상의 이점
- 정밀 절단 성능날카롭고 내구성이 뛰어난 날이 깨끗하고 정밀한 뼈 절제를 가능하게 합니다.
- 열 손상 감소효율적인 절삭 형상은 뼈 분쇄 중 열 발생을 최소화합니다.
- 매끄러운 뼈 가장자리깨끗하게 절단된 표면은 최적의 뼈 이식 및 치유를 촉진합니다.
- 예측 가능한 성능일관된 품질은 시술마다 신뢰할 수 있는 결과를 보장합니다.
💰 비용 효율적인 솔루션
- 상당한 비용 절감재사용 가능한 디자인으로 일회용 제품 가격보다 훨씬 저렴합니다.
- 20회 사용 등급수명 연장은 투자 수익을 극대화합니다.
- 절차 비용 절감병원 및 수술 센터의 건당 장비 비용 절감
- 대량 구매 옵션대규모 의료 시설에는 대량 구매 할인이 제공됩니다.
🔒 품질 및 안전 보증
- ISO 13485 인증 제조국제 의료기기 품질 기준을 충족하는 시설에서 생산되었습니다.
- 생체 적합성 테스트 완료재료는 수술 기구에 대한 ISO 10993 요구 사항을 충족합니다.
- 종합적인 품질 관리각 제품은 출시 전에 다단계 검사를 거칩니다.
- 추적성규제 준수를 위한 전체 제품 추적 및 문서화
- 파괴 저항성 검증 완료작동 부하 조건에서 블레이드 무결성을 보장하기 위해 테스트를 거쳤습니다.
📦 안정적인 공급망
- 일관된 재고 관리안정적인 생산은 제품의 꾸준한 공급을 보장합니다.
- 빠른 배송글로벌 유통망과 신속 배송 옵션
- 전담 지원제품 관련 질문 및 호환성 문의를 위한 기술 지원팀
- 맞춤 주문대량 주문 시 특수 사이즈 및 구성이 가능합니다.
수술 기법 노트
권장 사용 지침
1. 수술 전 준비
- 사용 전에 버(burr)에 손상이나 마모가 있는지 검사하십시오.
- 사용 가능한 핸드피스 및 전원 시스템과의 호환성을 확인하십시오.
- 사용 전에 적절한 멸균 및 기능 테스트를 반드시 실시하십시오.
- 수술 전 영상 자료를 검토하여 개두술 경로를 계획합니다.
2. 수술 기법
- 밀링 버를 사용하기 전에 천공 드릴을 사용하여 초기 버 구멍을 만드십시오.
- 버를 버 구멍에 삽입하고 뼈 가장자리에 조심스럽게 접촉시키십시오.
- 계획된 절단선을 따라 꾸준하고 통제된 방식으로 전진하십시오.
- 일정한 압력을 유지하고 절삭날이 제 역할을 하도록 하십시오. 과도한 힘을 가하지 마십시오.
- 뼈와 연조직의 열 손상을 줄이기 위해 절개 부위를 지속적으로 물로 씻어내십시오.
- 두개골 절개술 시 표준 안전 수칙을 준수하여 경막과 뇌 조직을 보호하십시오.
3. 운영 팁
- 제조업체 권장 사항에 따라 적절한 속도 설정을 유지하십시오.
- 깔끔한 절단을 위해서는 안정적이고 부드러운 움직임을 사용하십시오.
- 절단 부위에서 뼈 가루와 이물질을 주기적으로 제거하십시오.
- 장시간 작업 시 날 상태를 모니터링하고 절삭 효율이 떨어지면 교체하십시오.
- 직선형 날 디자인은 직선 절단에 적합하며, 곡선형 날은 곡선 경로 절단에 적합합니다.
4. 안전 고려 사항
- 반드시 적절한 경막 보호 기법과 함께 사용하십시오.
- 정맥동 및 주요 혈관 구조물 근처에서는 극도로 주의해야 합니다.
- 칼날이 부러지거나 의도치 않은 관통이 발생할 수 있으므로 과도한 힘을 사용하지 마십시오.
- 표준 신경외과 안전 프로토콜을 준수하십시오.
- 작동 전에 핸드피스에 단단히 고정되었는지 확인하십시오.
5. 사용 후 관리
- 사용 후에는 적절한 재처리 절차에 따라 즉시 철저히 세척하십시오.
- 재멸균 전에 손상이나 마모 여부를 검사하십시오.
- 20회 사용 제한 규정을 준수하기 위해 사용 횟수를 추적하십시오.
- 사용하지 않을 때는 모서리 손상을 방지하기 위해 보호 포장재에 넣어 보관하십시오.
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